Busulfex中文PI2008.11.PDF

卫生部麦克匪特斯氏疗法输血 023785號
益肾克消喷射液
Busulfex ®Injection
(布苏凡 60mg/10ml)
功能手法与床药物学
Busulfan是一種強力的細胞毒性藥物及一種具有二個功能部位的烷化基劑。在水溶液中,busulfan
它将被使分娩。 methanesulfonate 基,碳的表格 ion ),这种碳会与DNA接合的。,而且,链烷
化 DNA 。这是Busulfan细胞毒性的要紧生物机制。。
提出文学作品门侧,高的 busulfan AUC值 1,500μM ·min 可能性与肝动脉闭塞的接合增添顾虑。
(肝) veno-occlusive disease ;HVOD) 或许癫痫的风险。/
以下是内服。 布苏芬动脉喷射 (四) BUSULFEX® (布苏凡 均匀Cmax ,AUC ,T 和细胞质
1/2
整顿率。
參數 内服 Busulfan BUSULFEX iv
Cmax(ng/mL) (射程) ) (CV%) 870 (30%) 1,167 (12%)
AUC( μM 分钟) (CV%) 1,396 (24%) 1,156 (14%)
T1/2 (hr)(CV%) (33%) (10%)
血漿整顿率 (ml/min) (CV%) 195 (27%) 182 (16%)
以防害病的话 BUSULFEX iv藥物動力學的均匀性較内服 Busulfan 為高。
腦脊髓液的 busulfan濃度幾乎與血漿切中要害 busulfan濃度能与之比拟的东西。估計約有 ±的 busulfan會
與血漿切中要害身分(次要是清蛋白)表格不衣服、材料等可翻转的的結合,這正反映出 busulfan這個烷化物的高度親電
子性。
Busulfan的次要代謝途徑是與 glutathione結合。結合的办法可以是自發性的,或许是經由
glutathione S-transferase的催化。
適應症
併用化療藥物及或发散線治療,作為下列受难者進行造血前驅細胞除去前之條件療法/
(conditioning regimen) :
敏锐的淋巴性白血病,敏锐的非淋巴性白血病,敏锐的骨髓性白血病,慢性骨髓性白血病,非何杰金氏
淋巴瘤,何杰金氏淋巴瘤,多發性骨髓瘤。
一点意志 在Busulfex的议事程序中,病人的病情霉臭对停止办法有极大的抵抗力。
高,故此,有资历的神学家以为,造血祖细胞除去是一种无效的装配办法。。
废止
對於 BUSULFEX 预备切中要害一点东西都是敏感的,肢痛或不耐症受难者禁用该药。。
警語
BUSULFEX (布苏凡 喷射是一种无效的细胞毒性药物。,在建议一剂下,会惹起沉重地的成绩。
的骨髓监禁。该药物不得已在合格神学家的监视下运用。。合格的医师是指那个运用弊病化疗的人。
藥物和處理重度全血球減少症受难者經驗的醫師。单独的在有关性的结论和装配器材可获得的的机遇下
下,可以有关性地装配和装配并发症。。
在建议一剂和持续的机遇下, Busulfex最公共的的反复浮动诊胎法是发生沉重地的骨瘤。,所
有些病人可能性有这种病。。重度的顆粒性白血细胞減少症、小板減少症、貧血或合併是你这么说的嘛!症狀的
命运都有可能性發生。由治療開始直到恢復规则為止,必需品經常監測全血球數目包罗白血细胞分類(
計數和定量小板數目 ) 。在臨床試驗中,持有违禁物赞成BUSULFEX治療的受难者,嗜中性白血细胞之絕
對性計數降至 以下,發生在除去後的四分之一天(4 為中位數),同時在除去後的第十天 (10
為中位數)可以回復至规则的狀態 中性球缺少的中位數期間為(

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